Обхват

Обхваща фазата на производство.

Обхваща модул D1 плюс следните допълнителни изисквания.

Съдържание

Описва процедурата, чрез която производителят, поддържа одобрена система по качеството за крайния контрол и изпитвания на продуктите и осигурява и декларира, че те съответстват на приложимите за тях изисквания на директивата.

Производител

Прилага одобрена система за управление на качеството, която обхваща контрола и изпитването на крайния продукт

Нотифициран орган

Задълженията са същите, като в модул D